Leggi e norme

Nitrosamine e medicamenti: cosa fare?

In Europa entro marzo 2020 tutti i titolari di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) di medicinali contenenti principi attivi di sintesi chimica devono valutare la possibilitĂ  della presenza di nitrosamine in ogni medicamento. La N-nitrosodimetilamina (NDMA) e la N-nitrosodietilamina (NDEA) sono due nitrosoamine probabili agenti cancerogeni nell’uomo ritrovate inaspettatamente in alcuni principi attivi della classe […]

Trasporti e fissaggio del carico: chi risponde se …

Un quarto degli incidenti stradali in cui sono coinvolti veicoli commerciali sono aggravati, o addirittura provocati, dalla scorretta gestione in fase di carico della merce trasportata. Viene spontaneo pensare che la responsabilitĂ  in queste situazioni sia da associare al conducente del veicolo, in quanto esecutore del trasporto… Niente di piĂą sbagliato! Chi è il responsabile? […]

Sistemi di gestione e analisi dei rischi: gli approfondimenti dai nostri esperti

Nell’ultimo anno Franca Fardini, responsabile dell’Area Consulenza emergee, ha collaborato con la casa editrice Ars Edizioni Informatiche pubblicando una serie di articoli su sistemi di gestione e merci pericolose. Vi invitiamo a leggerli approfittando del link al testo dell’articolo sul sito di Ars Edizioni. Security negli stabilimenti di destino delle merci pericolose ad alto rischio La Security […]

News regolatorie – secondo trimestre 2017

Ecco la selezione emergee delle news regolatore piĂą interessanti del secondo trimestre del 2017. Due “Aiuti all’esecuzione” in materia di Rischi di incidenti rilevanti Giugno 2017. L’UFAM ha pubblicato un aiuto all’esecuzione dell’Ordinanza sui rischi di incidente rilevante (OPIR) per le aziende che utilizzano le cosiddette sostanze HAS “sostanze ad alta attività” (Prevenzione degli incidenti rilevanti nelle aziende […]

News regolatorie – primo trimestre 2017

Mantenerci aggiornati su norme e regolamenti che possono avere un impatto sull’attivitĂ  dei nostri clienti è un nostro dovere. Dal 2017 abbiamo deciso di mettere a disposizione degli utenti del sito una selezione delle notizie piĂą interessanti del primo trimestre del 2017. Soppressione test ‘Metalli pesanti’ nelle monografie della IX Ed. Ph. Eur. Il 1° gennaio […]

Il valore aggiunto della Swissness protetto dalla legge

  A inizio 2017 è entrata in vigore la legislazione Swissness, che definisce in modo preciso le caratteristiche dei prodotti e dei processi che possono vantare la loro “svizzeritĂ ” e stabilisce quando è possibile usare “Svizzera”, “made in Switzerland”, “Ricetta svizzera” e “Swiss Quality” tra i claim di un prodotto o servizio. La legislazione ha […]

NovitĂ  REACH e CLP

Le modifiche del REACH ( Regolamento CE n. 1907/2006 relativo a registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche) e del CLP (Regolamento CE n. 1272/2008 relativo a classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele) riguardano anche le imprese svizzere che fabbricano sostanze chimiche nell’Unione Europea (UE). In particolare  devono soddisfare i requisiti REACH i […]

Come pubblicizzare prodotti chimici e biocidi

La pubblicitĂ  non sempre è chiara, non solo per il pubblico, ma anche per chi la fa. Non sempre è immediato sapere cosa è possibile scrivere sulle etichette e sugli imballaggi dei prodotti chimici e quali norme devono essere applicate a seconda della tipologia di prodotto e, talora, usare una parola invece di un’altra non è […]

Cosmetici: modifiche al Regolamento

Regolamento 1223/2009 sui cosmetici: in allegato III dietilenglicole monoetiletere, idrossido di potassio Il comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC) dell’Unione europea ha inserito il dietilenglicole monoetiletere (DEGEE), denominazione INCI Ethoxydiglycol, e l’idrossido di potassio nell’allegato III del Regolamento europeo dei cosmetici.  L’allegato III elenca le sostanze che possono essere usate nei cosmetici solo in […]

Come cambia il Sistema di gestione ambientale con la nuova ISO 14001

Lo scorso Settembre Ă© stata pubblicata la norma sul Sistema di gestione ambientale ISO 14001 che si concentra sullo sviluppo sostenibile, sulla protezione dell’ambiente, sulla mitigazione degli effetti negativi, sulla possibilitĂ  di raggiungere benefici finanziari a seguito dell’attuazione di politiche pro-attive nei confronti delle matrici ambientali. Con il nuovo approccio vengono introdotti i concetti di rischio, di […]

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