Immissione sul mercato dei Biocidi

Immissione sul mercato dei Biocidi

CHF330.00

Grazie a questo corso di formazione a distanza, in diretta streaming, potrai simulare l’intero procedimento di richiesta di una OMOLOGAZIONE ON (omologazione transitoria) di un prodotto biocida. Apprendendo così le principali procedure richieste per immettere sul mercato un prodotto di questo tipo.

COD: BIOCIDI01 Categoria:

Descrizione

Immettere sul mercato prodotti classificati come “biocidi” richiede un complesso processo di omologazione, comunicazione o riconoscimento.

Grazie a questo corso potrai simulare l’intero procedimento di richiesta di una OMOLOGAZIONE ON (omologazione transitoria) di un prodotto biocida, e comprendere quindi tutti i passaggi necessari per poi immetterlo sul mercato e impiegarlo a titolo professionale o commerciale.

Secondo l’ordinanza sui biocidi (OBioc-RS 813.12) la responsabilità dell’immissione sul mercato dei prodotti biocidi è del titolare dell’omologazione. La legislazione prevede diversi tipi di omologazione a seconda dei principi attivi contenuti nei prodotti e dell’avanzamento della procedura di valutazione e approvazione, che può essere già conclusa o ancora in corso.

 

  • PRODOTTI CON UN PRINCIPIO ATTIVO NOTIFICATO – Omologazione ON: omologazione transitoria per l’immissione di un prodotto sul mercato svizzero. Questa è concessa soltanto a persone o aziende domiciliate in Svizzera e non è riconosciuta dagli Stati membri dell’UE.
  • PRODOTTI CON TUTTI I PRINCIPI ATTIVI APPROVATI – Omologazione OE: omologazione nazionale basata su un fascicolo con dati relativi alla tossicità, all’ecotossicità e all’efficacia. La procedura di omologazione è armonizzata con l’UE e questo tipo di omologazioni viene concesso anche ad aziende domiciliate nell’UE.

A chi è destinato il corso

Questo corso è destinato a:

 

  • Produttori di prodotti biocidi in Svizzera
  • Importatori di prodotti biocidi in Svizzera, per la rivendita al pubblico
  • Importatori di prodotti biocidi in Svizzera, per uso proprio (professionale)

Argomenti trattati durante il corso

Una domanda di omologazione transitoria può essere presentata solo per biocidi che contengono almeno un principio attivo notificato e la cui iscrizione nell’elenco dell’allegato 1 o 2 dell’ordinanza sui biocidi (OBioc; RS 813.12) non sia ancora stata decisa; un esempio fra tutti è l’ETANOLO, principio attivo molto diffuso e molto utilizzato nei prodotti biocidi disinfettanti soprattutto nell’ultimo periodo.

Una domanda di omologazione ON deve essere presentata all’organo di notifica per prodotti chimici mediante un formulario elettronico tramite il registro pubblico dei prodotti RPC. Oltre a specifiche informazioni è necessario allegare nel registro i seguenti documenti:

 

  • Una bozza dell’etichetta (incluse descrizione e istruzioni per l’uso);
  • La scheda di dati di sicurezza;
  • All’occorrenza documenti comprovanti l’efficacia;
  • Documentazione supplementare di specifica;
  • Modello per il file Excel art 62d.

Durante la simulazione del corso effettueremo passo passo la richiesta di omologazione di un prodotto biocida a base di ETANOLO, dalla redazione della documentazione specifica all’inserimento dei dati nel portale RPC. La procedura sarà comunque la stessa nel caso di prodotti biocidi differenti, purché contengano principi attivi notificati e la cui iscrizione nell’elenco dell’allegato 1 o 2 dell’ordinanza sui biocidi non sia ancora stata decisa, come ad esempio:

 

  • Acido peracetico
  • Diossido di cloro
  • Composti di ammonio quaternario
  • Cloro attivo
  • Cloruro di argento
  • e molti altri…

Come è strutturato il corso

Il corso sarà suddiviso in 2 fasi distinte:

 

  1. Acquisizione delle conoscenze base in materia di identificazione delle sostanze e schede di dati di sicurezza (SDS) dei prodotti chimici – gli iscritti potranno svolgerla in maniera indipendente, attraverso la visione di 2 corsi on-line presenti sulla piattaforma emergee (durata complessiva dei corsi 1 ora circa). La visione dovrà essere effettuata prima dell’incontro previsto nella fase 2.
  2. Workshop in streaming – dove verrà effettuata passo passo la richiesta di omologazione di un prodotto biocida a base di ETANOLO, dalla redazione della documentazione specifica all’inserimento dei dati nel portale RPC.

Il Workshop in streaming sarà suddiviso in 2 giornate da 4 ore ciascuna e verranno trattati i seguenti argomenti:

Giornata 1 – giovedì 18 febbraio dalle 8.30 alle 12.30

 

  • Introduzione normativa sui Biocidi
  • Apertura di un account in RPC
  • L’inserimento dei dati nel portale RPC, sezioni Biocidi

Giornata 2 – martedì 23 febbraio dalle 8.30 alle 12.30

 

  • L’etichettatura di un prodotto biocida
  • I test di efficacia
  • Redazione della documentazione supplementare di specifica e del Modello per il file Excel art 62d
  • Invio della domanda di omologazione
  • Domande e quesiti, con la partecipazione dell’ispettorato prodotti chimici del Canton Ticino

Modalità di registrazione

Una volta acquistato il corso, riceverai l’accesso diretto ai due corsi propedeutici, che potrai seguire da subito, in autonomia. Una settimana circa prima del workshop in streaming riceverai i link d’accesso per partecipare in diretta.

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